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上海实干SG-JN胶囊检重秤获药企订单,免拆卸清洁设计适配固体制剂合规需求

更新时间:2026-05-19 浏览次数:15


【智能制造网 企业动态】记者近日从上海实干实业有限公司获悉,该公司专为制药行业开发的SG-JN系列胶囊药片检重秤已获得华北一家口服固体制剂生产企业的正式采购订单,设备将部署于硬胶囊填充线与压片线后端,用于胶囊和片剂的逐粒在线全检。该系列设备以多通道并行检测所有通道免拆卸清洁三级操作权限管理为核心配置,主要面向药品生产质量管理规范(GMP)环境下对设备可清洁性与数据完整性有严格要求的应用场景。

固体制剂车间的清洁与合规痛点

“在固体制剂车间,设备清洁的便捷程度直接影响批间切换效率,也关系到交叉污染风险的控制。"上海实干产品负责人在接受采访时介绍,该药企此前在胶囊填充线和压片线后端使用传统检重设备,更换品种时需拆卸导料槽、称重台面等与产品接触的部件进行清洗,单次清场耗时较长,且反复拆装可能影响精密部件的定位精度。

该负责人透露,此次客户在选型时明确提出了两项核心诉求:一是设备与产品接触的部件要能快速清洁,缩短批间清场时间;二是设备权限管理要满足GMP对数据完整性的审计追踪要求。SG-JN系列的设计正是围绕这两点展开——所有与产品接触的通道部件均可通过快开式盖板或抽屉式结构直接触及,无需工具拆卸;软件层面配置了三级操作权限管理,将设备操作、参数修改和系统配置等权限分别授予不同角色,并支持自设密码,关键参数的修改均有记录可查。

多通道架构匹配高速填充与压片产能

在检测效率方面,SG-JN系列采用多通道并行检测架构,各通道独立完成进料、称重、判级与剔除,综合检测能力随通道数量成倍提升,可匹配高速旋转式压片机和全自动胶囊填充机的产出节拍。设备配备大屏幕彩色显示屏,各通道重量数据、判级结果和统计信息可同时呈现,超重、合格、欠重以颜色区分显示。

配方管理方面,设备内置100个产品配方预设存储,不同品种的基准值、上下限等参数可预先设定保存,换产时一键调取。上述负责人表示,该药企目前生产十余种不同规格的胶囊和片剂产品,配方存储功能显著简化了品种切换时的参数设定工作。

适用常规胶囊与素片,覆盖主流固体制剂

SG-JN系列适用于常规硬胶囊、素片及薄膜衣片的重量全检。设备可识别空囊、瘪囊、片重超差等填充与压片异常,自动剔除不合格品。具体称重范围、分度值及分选速度等技术参数需根据客户实际产品规格与产能需求进行定制化配置,以现场测试数据为准。

交付与售后

上海实干方面表示,该客户采购的设备将部署于两条胶囊填充线和一条压片线,目前已完成安装调试并进入工艺验证阶段。售后方面,设备自调试合格之日起提供12个月保修,企业提供产线勘测、安装调试及操作培训服务,并可根据客户需求提供计算机化系统验证相关文档支持。公司在全国设有多个服务网点,响应时效为省内24小时、省外48小时。对于后续规划,上海实干方面表示将继续收集制药行业客户的使用反馈,优化多通道检重方案在高速产线上的适配能力


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