上海实干SG-JN胶囊药片检重秤新功能上线:支持批次电子记录与报表导出
更新时间:2026-09-03 浏览次数:33
【智能制造网 企业动态】记者近日从上海实干实业有限公司获悉,该公司针对SG-JN系列胶囊药片检重秤进行了一次以数据管理为核心的功能升级。此次升级重点新增了批次电子记录自动生成与多格式质量报表导出功能,旨在帮助制药及保健品生产企业更便捷地满足药品生产质量管理规范中关于批记录管理、数据完整性和审计追踪的要求。SG-JN系列作为面向口服固体制剂在线全检的多通道设备,其数据管理能力的增强,使设备在完成逐粒称重剔除的同时,还能为企业提供更规范、更高效的质量数据沉淀与利用方式。
从单机数据到规范化的批次电子记录
在制药行业,批记录是产品放行和质量追溯的核心文件。传统模式下,检重秤的称重数据多以设备本地存储为主,质量人员需定期通过U盘导出或手工抄录,再汇总整理成批记录的一部分。这种方式不仅耗时,还容易在转录过程中引入人为差错。部分企业在GMP审计中,常因检验数据记录不规范或缺失而被提出缺陷项。
SG-JN系列此次新增的批次电子记录自动生成功能,使设备能够在每批次检测结束后,自动将该批次全部产品的称重数据、判级结果、上下限阈值设定、操作人员信息、时间戳等内容,按既定格式整理为一份完整的电子批记录。该记录以不可篡改的格式保存在设备内部,用户可通过大屏幕彩色显示屏直接预览,或通过USB接口导出存档。
上海实干产品经理在采访中介绍:“很多药企客户反馈,检重数据如果能直接生成符合审计要求的电子记录,会大大减轻质量部门的工作量。SG-JN系列的这次升级,就是围绕这个需求展开的。设备自动记录的数据,比人工整理更可靠,也更能满足数据完整性的要求。”
多格式报表导出便于质量分析
在批次电子记录功能基础上,SG-JN系列还新增了多格式质量报表导出能力。用户可以根据需要,将检测数据导出为PDF格式的正式报告或CSV格式的原始数据表。PDF报告适合打印归档和审计呈现,排版规范,包含批次概要、合格率统计、超重欠重分布等关键信息;CSV格式便于在Excel或专业统计软件中进行二次分析,适合质量工程师进行过程能力研究。
此外,设备内置的统计运行界面也有所增强。升级后的系统可自动生成批次重量分布直方图和趋势曲线,帮助用户直观了解某一批次产品的重量一致性。例如,若某批次片剂的重量分布明显偏向允差下限,可能提示压片机存在磨损或物料流动性异常,便于工艺人员及时排查。这些图表同样可导出用于批记录附件或质量回顾分析。
核心称重与清洁便利特性保持不变
上海实干方面表示,此次升级为纯软件和数据管理层面的增强,SG-JN系列的硬件架构和核心性能保持不变。设备仍采用多通道并行检测设计,可匹配高速压片机和胶囊填充机的产出节拍,实现逐粒在线全检。所有与产品接触的通道部件依然采用免拆卸清洁的抽屉式或快开式设计,缩短批次间清场时间,降低交叉污染风险。三级操作权限管理与自设密码功能继续保留,与新增的电子批记录形成完整的合规数据链路。
设备主体为SUS304不锈钢材质,操作界面默认支持中英文双语,可定制多国语言。适用产品范围仍为常规硬胶囊、软胶囊及素片、薄膜衣片,可识别空囊、瘪囊、片重超差等异常。
对多品种共线生产环境的适配价值
对于同时生产数十种不同规格胶囊和片剂的制药或保健品代工企业,批次切换频繁是常态。SG-JN系列的批次电子记录功能可自动关联产品编号和批次号,用户无需每次手动命名和整理。换产时,只需在配方管理中调取对应产品编号,新批次的电子记录将自动生成并归档,减少了人工操作环节,也降低了批次混淆的风险。
一家试用该升级功能的保健品代工企业质量主管反馈:“以前检重数据要专人导出整理,现在设备直接生成电子批记录,格式也符合客户审计要求。质量部门处理单批次数据的时间缩短了不少。”
行业趋势:数据管理能力成检重设备新竞争点
随着制药和保健品行业监管的持续趋严,以及企业数字化管理水平的提升,检重设备已不再仅仅是“称重+剔除”的执行单元,其数据管理能力正成为衡量设备价值的重要维度。能够自动生成规范电子记录、支持多格式导出、便于审计追溯的设备,更容易获得受监管行业客户的认可。
上海实干方面表示,SG-JN系列的数据管理升级是公司在固体制剂检重领域持续投入的一部分。未来,公司将根据客户反馈继续优化电子记录模板和报表格式,并考虑将类似功能推广至其他主力机型,为更多行业用户提供合规、高效的数据管理支持。
售后方面,SG-JN系列自调试合格之日起提供12个月保修,企业提供产线勘测、安装调试及操作培训服务,全国设有多个服务网点,响应时效为省内24小时、省外48小时(不可抗力除外)。对于已售出的存量设备,用户可联系厂家评估软件升级的可行性。
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