检重秤控制系统升级，新增审计追踪与电子签名功能

【智能制造网 企业动态】记者近日从上海实干实业有限公司获悉，该公司针对SG-220自动检重秤的软件控制系统进行了重要升级，正式推出审计追踪与电子签名功能模块。此次升级旨在帮助制药、食品及保健品等受严格监管行业的企业，更便捷地满足生产数据完整性、可追溯性的合规要求。升级后的设备将全面支持21 CFR Part 11等国际数据管理规范，为质量检验环节提供从称重数据到操作行为全链条的防篡改记录。

合规性需求推动检重设备功能进化

随着药品管理法、医疗器械生产质量管理规范等法规的持续细化，以及消费者对食品和保健品质量安全的日益关注，生产企业对质量检测设备的数据可靠性提出了更高的标准。传统的在线检重秤虽然能准确测量产品重量并剔除不合格品，但在数据记录方面往往较为简单，缺乏对操作人员行为的详细追踪和不可篡改的记录。

上海实干产品经理在采访中介绍：“过去，很多客户在使用检重秤时，往往需要额外配备纸质记录或人工导出数据来证明自己的检测过程是合规的。这次SG-220新增的审计追踪功能，相当于为每一条称重数据都配上了一本不可篡改的‘数字日记’，详细记录谁、在什么时间、进行了什么操作、产生了什么结果，这很好地解决了客户的合规难题。”

审计追踪：让每一克数据都有迹可循

新升级的审计追踪功能可自动记录设备上的所有关键操作事件，包括但不限于：用户登录与注销、产品参数的创建与修改、上下限阈值的调整、设备的启动与停止、剔除事件的确认以及系统时间的更改等。每条记录均包含操作时间戳、操作用户ID、事件描述以及事件前后的数值变化。这些日志被存储在设备内部的非易失性存储器中，操作人员无法进行编辑或删除，从而保证了数据的原始性和完整性。

当客户需要对一批产品的质量情况进行回顾分析时，只需在设备的7英寸彩色触摸屏上进入审计日志界面，即可根据时间范围、操作人员或事件类型进行快速筛选和查看。这些数据也可以通过RS485输出端口或升级后的可选以太网接口，以符合FDA要求的数据格式（如PDF/A或CSV）导出到外部存储设备或质量管理系统，以便进行长期归档和深度分析。

电子签名：明确责任，提升管理效率

与审计追踪功能同步推出的还有电子签名功能。该功能要求操作人员在执行关键操作（如修改产品参数、手动放行或确认报警）时，必须输入的用户ID和密码进行电子签名确认。这流程不仅明确了每一项操作的责任人，也有效防止了未经授权的参数修改，减少了因误操作导致的批量质量事故。配合原有的参数设置密码保护和新增的三级操作权限（操作员、工艺员、管理员），SG-220构建了一套完整的权限管理体系，确保只有经过授权和培训的人员才能对设备的关键设置进行调整。

硬件核心保持稳定，升级路径平滑

上海实干方面表示，此次升级主要涉及软件和控制系统的增强，SG-220的核心称重与剔除性能均保持不变。设备的分选范围仍为5-1500g，分度值0.1g，可容纳产品尺寸上限为长300mm、宽220mm、高3-200mm，称重台面407mm×220mm。称重系统搭载自主研发的单片机控制与滤波算法，配合自动零点跟踪功能，在连续运行中维持高精度。剔除方式依然提供推板与翻板双剔除可选方案。设备主体为SUS304不锈钢材质，整机重量约80KG，功率约100W，皮带离地高度默认750±50mm可按需定制。

对于已售出的存量SG-220设备，用户可以联系上海实干的服务网点，通过固件升级和控制系统模块更换的方式获得新功能，具体的可行性需根据设备型号和现有配置进行评估。新出货的SG-220将直接预装这一最新的软件系统。

行业合规趋势下的数据价值

此次SG-220的功能升级，是上海实干在工业称重领域顺应制造业数字化转型和法规趋严趋势的又一举措。随着药品集采、医疗器械标识等政策的深入，以及消费者对产品溯源需求的增加，检验检测设备的“数据生产力”正日益凸显。能够提供完整、可信、易于集成的质量数据，已成为衡量设备价值的重要标准。

售后方面，SG-220自调试合格之日起提供12个月保修，企业提供产线勘测、安装调试及操作培训服务，全国设有多个服务网点。对于需要对设备进行合规性升级的客户，可联系上海实干获取详细的技术方案和升级指导。