SG-400自动检重秤进入骨科植入物领域，高精度称重保障脊柱螺钉缺件零流出

【智能制造网 企业动态】记者近日从上海实干实业有限公司获悉，该公司SG-400自动检重秤已获得江苏一家骨科植入物及手术器械生产企业的采购订单，设备将部署于该企业脊柱椎弓根螺钉和人工髋关节配件两条内包装线的末端，用于对每盒成品进行逐盒在线称重与缺件、错装自动筛查。该机型分选范围覆盖10g至10000g，配备468mm×300mm称重台面与推板剔除机构，为骨科医疗器械行业高价值、多种类、小件组装的无菌包装出厂全检提供了一种可替代人工点数与抽检的自动化方案，同时也满足了国家药监局对植入类医疗器械产品出厂质量检验的严格要求。

骨科植入物包装环节的称重痛点与风险

骨科植入物如脊柱钉棒系统、人工关节、接骨板、髓内钉等属于第三类医疗器械，直接植入人体，其产品质量和数量准确性直接关系到手术成功率和患者生命安全。一套完整的脊柱手术器械包或关节置换配件，通常包含数十个不同规格的螺钉、螺塞、连接棒、试模和垫片，封装在无菌双层包装盒内。由于零件个体细小、形状相似，尤其是不锈钢或钛合金螺钉，肉眼区分规格困难，人工在洁净室内逐件清点不仅效率低下，而且存在极大的错装、漏装风险。一旦缺件或规格错装，将导致手术中断，甚至引发严重的医疗事故。

该骨科器械制造企业是华东地区的创新医疗器械公司，其脊柱和关节产品覆盖全国数百家三甲医院。此前，企业主要依靠高技能工人在净化车间内进行手工装配和称重复核，辅以质量部定时抽检。然而，随着产品线的不断丰富和手术器械包的定制化需求增加，人工操作的准确性和效率瓶颈日益突出。去年，一套发往西南某大型医院的脊柱后路内固定系统在手术开包时被发现缺少一颗适配螺塞，导致手术临时调用备货，虽未造成严重后果，但医院对企业的产品可靠性产生了质疑，并要求企业进行整改。该事件促使企业决心在包装后道引入自动化的在线称重复检系统，通过精准的重量数据反推零部件的完整性和正确性。

“一套脊柱钉棒系统包含数十个细小的零件，少装一颗螺钉的重量偏差可能只有几克到十几克，这对检重秤的精度和稳定性要求很高。SG-400的1g刻度单位和宽量程设计，非常契合骨科植入物从轻小螺钉到较重关节头配件的全覆盖称重需求。"上海实干负责人在接受采访时介绍。

高精度称重与推板剔除适配植入物包装

该企业生产的脊柱螺钉单件重量从数克到数十克不等，人工髋关节的股骨头或臼杯则重达数百克，单盒总重常在500g至5kg之间。SG-400的10-10000g分选范围可覆盖，刻度单位1g足以灵敏识别因缺少一颗小螺钉（通常重约10-30g）或一个配件产生的重量偏差，并触发剔除信号。设备可容纳产品尺寸上限为长450mm、宽400mm，高度下限3mm，称重台面468mm×300mm，对常见尺寸的植入物包装盒具有良好的通过兼容性。

剔除方式方面，SG-400标配推板剔除。推板机构推力充足、动作行程可控，可将重量不合格的盒装产品平稳推离主线并送入旁路待复核区。考虑到植入物包装盒通常为高强度纸盒或彩盒，推板与产品接触面加装了柔性缓冲材料，在确保可靠剔除的同时保护包装外观完整，避免因撞击导致标签破损或盒体变形。

操作便捷性与数据追溯满足法规要求

骨科植入物属于高风险医疗器械，国家药监局对其生产过程和检验记录有严格的可追溯性要求。SG-400配备7英寸彩色触摸屏，内置100组产品参数存储。该企业生产上百种不同型号的脊柱和关节产品，操作人员可将每种产品的标准盒重和允差范围预设保存，换产时通过编号一键调用，缩短产线切换时间，避免参数设置错误。设备选配了RS485输出端口，将每盒产品的称重数据、判级结果和时间戳实时传输至企业生产管理系统，形成完整的电子批记录，方便药监部门审计和产品全生命周期追溯。选配的三色报警灯直观提示运行状态和不合格情况，选配的剔除箱用于集中收集待复核产品。

称重系统搭载自主研发单片机控制与滤波算法，配合自动零点跟踪功能在恒温恒湿的洁净车间内维持检测稳定性。设备主体为SUS304不锈钢材质，整机重量约80KG，运行功率约100W，皮带离地高度默认750±50mm可按需定制，便于与上游装盒机和下游封口码垛设备顺畅对接。

骨科植入物行业自动化检测趋势

上海实干方面表示，骨科植入物行业对自动称重检测的需求正在逐步显现。随着国家集中带量采购政策的推进，骨科耗材价格下降，企业需要通过提升生产效率和降低质量损失来保持竞争力。自动在线称重不仅能够替代人工全检，减少差错和人力成本，还能提供确切的重量数据用于质量分析，对于提升产品出厂合格率和降低临床投诉具有重要意义。预计未来该技术在心血管介入、神经外科等耗材包装领域将有更多应用。

售后方面，设备自调试合格之日起提供12个月保修，企业提供产线勘测、安装调试及操作培训服务，全国设有多个服务网点，响应时效为省内24小时、省外48小时（不可抗力除外）。上海实干方面透露，将根据该客户设备的使用反馈，继续关注植入性医疗器械行业在在线称重方面的更多潜在需求。