SG-100自动检重秤进入隐形眼镜制造领域，0.01g精度保障泡罩包装净含量合规

【智能制造网 企业动态】记者近日从上海实干实业有限公司获悉，该公司SG-100自动检重秤已获得江苏一家大型隐形眼镜制造企业的采购订单，设备将部署于该企业日抛型软性亲水接触镜泡罩包装线的末端，用于对每片产品进行逐片在线称重与装量偏差自动剔除。该机型以2-300g分选范围、0.01g刻度单位及气吹剔除方式，为隐形眼镜行业微量泡罩包装的净含量精准控制和产品外观保护提供了一种可替代人工抽检的自动化方案，同时也满足了医疗器械行业对生产数据完整性和可追溯性的严格要求。

隐形眼镜泡罩包装的称重精度与合规挑战

隐形眼镜属于第三类医疗器械，其生产过程受到严格的法规监管和质量体系约束。日抛型、月抛型等软性亲水接触镜通常采用铝箔封口的塑料泡罩包装，每个泡罩内装有一片镜片和定量护理液，单包总重往往仅有几克至十几克，装量偏差直接关系到镜片的佩戴舒适度、光学性能及产品安全性。护理液装量不足可能导致镜片干瘪变形，装量过多则可能造成铝箔封口不严、漏液污染。与此同时，国家药品监督管理局对医疗器械的定量包装标识和出厂检验记录有明确规定，净含量合规性属于质量控制的红线。

该隐形眼镜制造企业是国内日抛型镜片的重要生产商之一，产品同时供应国内市场并出口至海外多个国家和地区。此前，企业主要依赖高精度灌装泵的计量控制护理液注入量，后道仅安排质检员定时抽样称重。然而，随着产能持续扩大和日抛产品对生产节拍要求的提高，人工抽检的局限逐渐显现。今年初，一批次日抛镜片在海外客户验收时被检出多片护理液装量不足，导致整批次退货。追溯发现，灌装泵的一个灌装头在长时间运行中因密封圈微漏出现了偶发性装量漂移，而当日抽检样本恰好未覆盖该灌装头对应的产品。此次质量事故不仅造成直接经济损失，还影响了企业在国际市场的信誉。

“隐形眼镜泡罩包装的装量差异控制是行业共性难题。护理液微升级的装量偏差肉眼难以察觉，但使用者佩戴后会有明显干涩感，投诉率随之上升。人工抽检无法实现拦截，客户需要一种能逐片在线全检、同时不损伤泡罩外观的自动化设备。"上海实干负责人在接受采访时介绍。

气吹剔除方案适配泡罩包装特性

隐形眼镜泡罩包装由透明PET泡壳和复合铝箔热封组成，泡壳薄而脆，铝箔封口一旦受损将直接导致产品密封失效。传统的推板剔除方式依靠机械推力将不合格品推离主线，可能对泡罩表面产生划痕、凹陷甚至封口破裂，影响产品无菌屏障。而日抛镜片单包重量很轻，对剔除动作的平稳性要求很高。

SG-100标配的气吹剔除方案为客户提供了理想的解决方案。高压脉冲气流经电磁阀精准控制，在数十毫秒内将重量不合格的泡罩产品以非接触方式轻柔推离主线，进入旁路收集区。整个剔除过程中，没有任何机械部件与泡罩表面接触，从动作机理上规避了撞击导致的包装损伤和密封破坏风险。同时，气吹剔除的响应速度与120件/分钟的分选节拍高度匹配，不会因剔除动作而拖慢包装线整体速度。

0.01g精度精准识别微量装量偏差

SG-100分选范围设定为2-300g，刻度单位0.01g，这一精度水平相当于半粒大米的重量。该企业生产的日抛镜片泡罩单包总重在5g至15g之间，护理液装量偏差的企业内控标准通常设定为±0.05g。少装0.05g护理液导致的重量偏差为0.05g，SG-100的0.01g分辨率对此类微量偏差具有充足的识别能力，能够稳定捕捉超差产品并触发剔除。

设备可容纳产品尺寸上限为长100mm、宽100mm、高2-150mm，称重台面尺寸200mm×100mm，结构紧凑，便于嵌入空间有限的医疗器械洁净车间。标准分选速度120件/分钟（视产品形态与重量浮动），与高速泡罩包装机的典型产出节拍匹配，可在不降低线速的前提下实现逐片在线全检。

数据自动采集与质量追溯体系

医疗器械行业对生产数据和检验记录的完整性、可追溯性有着极为严苛的要求，ISO 13485质量管理体系和GMP附录都对设备数据自动采集和审计追踪提出了明确规范。SG-100可选配RS485输出端口，可将每片产品的称重数据（包括时间戳、重量值、判级结果、剔除状态）以标准协议实时传输至企业的生产管理系统或电子批记录系统，替代人工记录和转录，从源头保证数据完整性。

该企业质量总监表示：“过去人工称重记录存在抄写延迟和笔误的风险，审计时数据追溯耗时耗力。现在每一片镜片的称重数据都自动进入系统，审计时一键导出即可，不仅效率提升，也大大降低了合规风险。"

设备内置100组产品参数存储，操作人员可将不同度数、不同规格镜片产品的基准值和上下限阈值预设保存，换产时通过10英寸彩色触摸屏一键调用，无需技术人员反复标定。参数设置密码保护功能将关键检测阈值的管理权限限定于授权人员，防止现场误操作引发批量质量偏差。

紧凑结构与洁净室适配性

SG-100整机重量约60KG，主体采用SUS304不锈钢材质，表面经镜面抛光处理，耐酒精等消毒液反复擦拭，满足医疗器械洁净车间对设备材质和日常消毒的规范要求。输送带为搭扣式快拆结构，无需工具即可拆卸清洗，便于批次间清场和卫生维护。设备运行功率约100W，皮带离地高度默认750±50mm，可按需定制，便于与上游泡罩包装机和下游装盒机顺畅对接。选配功能还包括三色报警灯，以声光方式提示设备运行状态和不合格检出情况。

医疗器械行业精密称重趋势

上海实干方面表示，近两年来隐形眼镜、人工晶体、医用耗材等医疗器械领域对在线精密称重设备的关注度正在上升。上述负责人分析：“医疗器械产品的附加值高，批次质量一致性直接关联到临床安全和企业品牌。过去很多企业依赖灌装泵精度和人工抽检，但监管趋严和产能扩张使人工抽检的覆盖率瓶颈愈发突出。在线自动称重配合自动数据采集，正成为医疗器械企业质量控制体系和应对监管审计的重要手段。"

售后方面，设备自调试合格之日起提供12个月保修，企业提供产线勘测、安装调试及操作培训服务，全国设有多个服务网点，响应时效为省内24小时、省外48小时（不可抗力除外）。上海实干方面透露，将根据该客户设备的使用反馈，继续关注医疗器械和医用耗材行业在在线称重方面的更多潜在需求。