SG-多列机在药品颗粒剂包装线的多通道检重方案

一、药品颗粒剂包装的检重特点

药品颗粒剂（包括清热颗粒、益生菌粉等）通常采用多列条带包装机进行同步填充和热封，一次输出6列、8列或更多通道的小袋产品，单袋重量多在1g至20g之间。药典对颗粒剂的装量差异有明确限度要求，灌装不足将导致药品疗效降低，过量则可能涉及超限问题。传统的人工抽检仅能检查个别通道的个别袋，无法及时发现某一通道的持续偏差，且抽检样本量有限，存在漏检风险。因此，在多列包装机后端配置多通道同步检重秤，对每列每袋进行100%重量全检，已成为颗粒剂生产线的标准质控配置。

二、SG-多列机适配颗粒剂检重的核心参数

三、应用方案设计

某制药企业颗粒剂车间采用8列条带包装机生产5g/袋的颗粒。此前依靠人工定时抽检，每班仅检查数十袋，偶有因灌装螺杆磨损导致某一通道装量持续偏低未被及时发现，造成整批返工。引入SG-多列机后，实现了8通道同步100%全检：

• 安装对接：SG-多列机直接安装于多列包装机出料口下方，各列包装袋分别落入对应的称重通道，无需分流或合并。设备输送方向可根据现场布局调整。

• 参数设定：利用自动学习功能，将各通道的标准合格袋通过数次后，系统自动计算每通道的基准重量和上下限阈值。根据药典对5g装量差异的要求，设定装量差异限度为±0.15g，设备据此自动判定合格与否。

• 剔除执行：装量不合格的袋被对应通道的升降式剔除机构轻柔分离至旁路收集盒，操作人员定时取出复核。升降式剔除避免了传统推板或气吹对薄软袋体的损伤，有效防止药粉泄漏造成交叉污染。

• 数据管理：每班生产结束后，通过USB端口导出各通道所有袋的重量数据，存档备查。质量部门可据此分析各通道装量的长期趋势，提前发现灌装头磨损或物料流动性变化引起的偏移。

四、GMP合规与清洁维护

SG-多列机的三级操作权限管理符合药品GMP对设备操作权限分级的要求：操作员可启停设备和调用配方，工艺员可修改装量限度参数，管理员可进行系统配置和数据导出。设备所有通道无需拆卸即可完成清洁，每日生产结束后，操作人员用无尘布和酒精擦拭通道表面及防风罩内部，即可满足清场规范。

五、应用效果

该药企部署SG-多列机后，颗粒剂装量不合格品被实时剔除，市场抽检全部合格，产品因装量问题导致的投诉降至零；同时，通过数据分析提前更换磨损灌装螺杆，减少了批量偏差的发生。在线全检也替代了人工抽检，质检人员转而从事更有价值的数据分析工作。

六、核心优势总结

1. 多通道一一对应：与多列包装机出料通道匹配，实现同步全检，不改造原有产线。

2. 0.01g高精度：精准识别装量偏差，满足药典要求。

3. 柔性剔除防破损：升降式剔除保护薄软颗粒袋，杜绝药粉泄漏。

4. GMP合规设计：三级权限管理、USB数据导出、免拆卸清洁，满足药品生产规范。

5. 快速换产：100组配方存储结合自动学习，品种切换简便高效。

七、服务支持

上海实干实业有限公司在动态称重领域拥有十多年经验，可为制药企业提供SG-多列机与多列包装机对接的整体方案规划。建议寄送实际颗粒剂样品进行动态测试，技术团队将根据袋型、装量和产线速度给出适宜的通道配置及参数设置。

说明：本文所述参数基于SG-多列机标准配置，实际应用效果可能因颗粒剂流动性、包装膜材质及车间环境略有差异，以现场测试为准。