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SG-JN胶囊药片检重秤上市:多通道并行检测,提升口服固体制剂全检效率

更新时间:2026-04-17 浏览次数:21

在制药行业口服固体制剂的生产环节,胶囊填充与药片压片后的重量全检是确保药品装量符合药典规定的关键工序。随着药品审评审批制度改革的深化及药品上市许可持有人制度的全面实施,制药企业对生产过程质量控制数据完整性的要求持续提升。传统人工抽检方式不仅效率受限,且存在抽样代表性不足的风险;而单通道检重设备在面对高速压片机或胶囊填充机的产出节拍时,往往难以实现逐粒在线全检,成为制约产线自动化水平提升的瓶颈之一。

针对这一应用需求,上海实干实业有限公司近日面向制药行业推出SG-JN系列胶囊药片检重秤。该设备采用多通道并行检测架构,支持同时对多粒胶囊或药片进行独立称重与判级,以高分辨率称重、三级权限管理、免拆卸清洁设计为核心特征,为口服固体制剂的在线全数重量检测提供一套高效、合规的自动化解决方案。

SG-JN胶囊药片检重秤上市:多通道并行检测,提升口服固体制剂全检效率


多通道并行设计,匹配高速压片与填充节拍

高速旋转式压片机与全自动胶囊填充机的单机产出可达每小时数十万粒,传统单通道检重设备难以在保证精度的前提下覆盖如此高的物料流速。SG-JN系列胶囊药片检重秤通过多通道并行检测架构,在设备宽度内集成多个独立称重单元与输送通道,每个通道独立完成进料、称重、判级、分选全流程,整体检测通量随通道数量成倍提升,可与上游主机产能直接匹配,实现压片或填充后的逐粒在线全检。

设备所有通道的检测数据均可独立显示与统计,操作人员可通过大屏幕实时查看各通道的通过数量、合格率、超限情况等信息,便于快速定位异常通道或批次问题。

SG-JN胶囊药片检重秤上市:多通道并行检测,提升口服固体制剂全检效率


大屏幕显示与三级操作权限,满足合规管理要求

SG-JN系列配备大尺寸彩色显示屏,界面布局清晰,主运行画面集中呈现各通道重量值、判级结果、累计统计数据等核心信息。系统默认支持中英文双语操作界面,并可根据客户需求定制多国语言,满足不同地区与跨国企业的使用习惯。

在权限管理方面,SG-JN系列设置三级操作权限,将设备操作、参数修改、系统配置等功能分别授予操作员、工艺员、管理员等不同角色。各级别支持自设密码,确保关键检测阈值(如上下限值、基准重量)与配方数据的修改仅由授权人员执行,防止现场误操作引发批量质量偏差。这一设计与药品生产质量管理规范中关于数据完整性权限控制的要求形成有效对应。

100组配方预设存储,适应多品种共线生产

口服固体制剂车间通常需在一条产线上轮换生产多种品规的药品,不同产品的片重、囊重及允差范围各不相同。SG-JN系列内置100个产品配方预设存储空间,用户可将每个产品的基准重量、上下限阈值、各通道分配策略等参数分别保存。换产时,操作人员通过屏幕选取对应产品编号即可一键调用全部预设参数,缩短产线切换时间,降低因手动逐项输入产生的设定误差。

免拆卸清洁设计,降低交叉污染风险

制药车间对设备的清洁便捷性与残留控制有较高要求。SG-JN系列在结构设计上采用所有通道无需拆卸即可完成清洁的方案——与产品接触的导料槽、称重台面、剔除通道等部件均可通过快开式盖板或抽屉式结构直接触及,清洁人员无需使用工具即可进行日常清场操作。这一设计既缩短了批次间清洁耗时,也减少了因反复拆卸导致的部件磨损与装配误差,同时有助于降低不同品种生产间的交叉污染风险

适用常规胶囊与片剂,覆盖主流口服固体制剂

SG-JN系列胶囊药片检重秤的适用对象为常规硬胶囊与素片、薄膜衣片等口服固体制剂。设备可对每粒胶囊或每片药片的实际重量进行逐一测量,并与预设基准值及允差范围进行比对,自动剔除超重或欠重的不合格品。对于胶囊产品,设备可识别空囊、瘪囊、插皮囊等因填充异常导致的重量偏差;对于药片产品,可筛查片重超差、断片、碎片等压片工序缺陷。

在称重性能方面,设备针对胶囊与药片的小克重、小尺寸特征进行了专项优化,能够在高速动态输送中保持称重数据的稳定性与重复性。具体分选范围、分度值及检测速度等技术参数,需根据客户实际产品规格与产能需求进行定制化配置,以现场实测数据为准。

SG-JN胶囊药片检重秤上市:多通道并行检测,提升口服固体制剂全检效率


数据统计与追溯功能,辅助质量回顾分析

SG-JN系列具备批次数据统计功能,可自动记录每批产品的总检测数、合格数、超重数、欠重数、合格率等指标,并以数值与图形形式呈现重量分布趋势。这些统计信息可通过设备屏幕直接查阅,亦可导出为电子记录,为年度质量回顾、工艺验证及偏差调查提供数据支撑。

核心参数概览

参数类别规格详情
型号SG-JN系列
适用产品常规硬胶囊、素片、薄膜衣片
通道架构多通道并行检测
操作界面大尺寸彩色显示屏
语言支持中英文默认,可定制多国语言
权限管理三级操作权限,支持自设密码
配方存储100组产品配方预设
清洁方式所有通道无需拆卸即可清洁
数据管理各通道数据独立显示,批次统计与追溯

备注:具体称重范围、分度值、分选速度等参数视产品特性与客户需求配置,以实际测试数据为准。

专业技术服务,助力合规生产

上海实干为SG-JN系列胶囊药片检重秤用户提供涵盖安装调试、现场培训、售后响应在内的全流程技术服务。公司具备多年制药行业称重设备应用经验,可协助用户完成设备在压片间或填充间的布局规划、与上游主机的速度匹配调试,以及计算机化系统验证所需的相关文档支持。

售后服务体系包括设备定期校准、故障诊断响应、备件供应,并可为客户建立专属服务档案,记录设备全生命周期运行状态与维护履历,辅助企业满足设备验证与再验证的管理要求。

推进口服固体制剂生产过程质量控制的自动化升级

在制药行业迈向连续制造与智能制造的转型进程中,口服固体制剂生产环节的在线质量检测正从抽样检验向全过程全数检测演进。SG-JN系列胶囊药片检重秤以多通道并行检测、三级权限管理、免拆卸清洁设计为技术特色,为胶囊填充与压片工序的装量控制提供一种高效、合规、易维护的自动化工具选项。其模块化多通道架构也为不同产能规模的产线提供了灵活配置空间,助力制药企业在提升质量保障水平降低合规风险的道路上获得可靠的技术支撑。

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