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±1mg高精度!SG-CT胶囊检重秤技术解析:护航制药GMP合规

更新时间:2026-01-15 浏览次数:17

±1mg高精度!SG-CT胶囊检重秤技术解析:护航制药GMP合规

胶囊检重秤

一、产品概述:破解制药行业胶囊检重核心痛点

在制药行业胶囊制剂生产流程中,重量检测是保障用药安全、符合GMP规范的关键环节。当前传统胶囊检重设备普遍存在四大核心痛点:一是检测精度不足,难以把控毫克级剂量偏差,易导致药效不稳定或用药风险;二是称台积粉严重,长期使用后精度漂移明显,需频繁人工校准;三是换产调试繁琐,多规格胶囊生产时效率低下;四是数据追溯能力薄弱,无法满足药品全生命周期质量管控要求。
针对行业痛点,上海实干实业推出SG-CT系列高精度胶囊检重秤,依托德国称重技术,以“±1mg动态检测精度”“静置称重防干扰”“全流程自动化”为核心突破,专为胶囊、片剂等固体制剂重量检测设计。设备集成智能理料、精准称重、自动剔除、数据追溯等全流程功能,可实现离线/在线双模式检测,无缝对接压片机、填充机等上游设备,为制药企业构建“精准、高效、合规”的重量质控体系提供核心支撑。

胶囊检重秤

二、核心技术参数:精准适配制药行业严苛需求

SG-CT胶囊检重秤的参数设计深度贴合制药行业对胶囊检测的严苛要求,所有参数均经过实地验证,其中毫克级精度、防积粉设计等核心参数形成差异化优势,具体参数及价值解析如下:
参数类别
参数名称
技术规格
测试条件/说明
核心场景价值
核心性能
型号
SG-CT
胶囊/片剂专用检重定型
精准匹配各类规格胶囊、片剂的逐粒称重与分选需求
称重范围
1-50g
支持动态/静置称重
覆盖主流规格药用胶囊(00#-5#)检测,精准捕捉微小重量偏差
精度
±1mg(视物料)
静置称重模式下
满足制药行业药物剂量精准控制要求,杜绝因重量偏差影响药效安全
分选速度
60件/分钟
适配制药自动化生产线节奏
100%全检替代人工抽检,大幅提升检测效率,不合格品流出率降至0
机械配置
称重单元
技术万分位天平称重单元
搭配的动态滤波算法
实现高速稳定称重,8小时连续运行精度漂移≤0.5mg
接触材质
药品接触面不锈钢316材质
模具防腐硬质处理
符合药品接触无污染要求,抗腐蚀易清洁,适配GMP生产环境
剔除方式
翻板剔除器
响应时间≤0.2秒
平稳剔除不合格胶囊,无碰撞损伤,破损率降至0.05%以下
称重方式
胶囊静置称重
传感器停留时间仅0.2秒
避免运动产生的震动和风阻干扰,确保称重稳定性与精度
智能配置
校准方式
免砝码内部自动校准
内置E级高精度砝码
一键完成校准,无需人工放砝码,提升校准效率与准确性
权限管理
三级权限管理系统
区分操作人员/管理员/技术人员
防止参数误改,保障生产流程规范性,符合GMP质量管控要求
通信接口
RS-232、RS485、Modbus-TCP、USB、Ethernet
支持多协议联动
可对接上游生产设备与MES系统,实现生产数据互联互通
数据功能
称重数据BOM表、U盘一键导出
支持数据统计分析
实现精准批次追溯,助力GMP认证复审与质量问题溯源
工作环境
温度:0℃~40℃,湿度:30%~95%(无凝露)
适配绝大多数制药洁净车间环境要求
 
备注
所测胶囊的规格、材质不同,检测速度和精度可能存在微小差异,以实际测试为标准

三、核心系统架构:解析毫克级精度的技术壁垒

SG-CT胶囊检重秤之所以能实现“±1mg高精度”与“60件/分钟高效率”的同步突破,核心源于四大核心系统的协同优化,从送料、称重、控制到剔除,破解传统胶囊检重设备的行业痛点。

3.1 静置精准送料系统:稳定检测的前置保障

传统胶囊检重设备常因送料过程中的震动、碰撞导致重量检测偏差。SG-CT采用“智能理料仓+转筒送料+静置称重”的全链路稳定设计:智能放料控制系统将料仓内的胶囊精准送入理料仓,理料仓旋转机构对胶囊进行整理排序,确保胶囊逐个进入下料管道排队;随后胶囊依次进入转筒凹槽内,转筒平稳转动将胶囊带入秤台,实现静置称重。整个送料过程无剧烈碰撞,胶囊在传感器上停留仅0.2秒,有效避免了运动产生的震动和风阻干扰,为毫克级精度检测奠定基础。

3.2 技术称重系统:核心精度的关键支撑

称重模块作为检重设备的核心,SG-CT搭载技术的高精度万分位天平称重单元,配合的动态滤波算法,实现精准重量检测:采用高灵敏度称重传感器,搭配24位AD转换器,可实时采集胶囊称重全过程的重量数据并精准分析;针对胶囊称重易积粉的痛点,采用传感器免积粉末设计,避免称台长期使用积粉导致的称重误差;同时配备传感器形变保护装置,可承载500%的破坏性超载,防止过载损坏传感器,延长设备使用寿命。
设备还具备定时称重自检功能,可根据客户需求设置自检周期,自动检测传感器精度准确性,时刻保证机器运行精度;内置E级高精度砝码,支持免砝码一键自动校准,无需人工频繁放置砝码,大幅提升校准效率与准确性。

3.3 智能控制系统:便捷操作与合规追溯核心

搭载工业级智能控制系统,集成多种人性化与合规化功能,实现便捷操作与精准管控:配备大尺寸彩色触摸屏,操作界面简单易懂,一线工人经简短培训即可上手;采用三级权限管理系统,根据操作人员、管理员、技术人员的不同职责分配权限,防止参数误改影响生产质量。
系统具备完善的数据记录与追溯功能,可自动记录每粒胶囊的重量数据,生成称重数据BOM表,支持数据分析与U盘一键导出;配备断电保护功能,意外断电时数据不丢失,未检测的胶囊不会漏检、错检;支持RS-232、RS485等多种通信协议,可与压片机、填充机等上游设备及MES系统对接,实现生产全流程数据互联互通,满足GMP认证的批次追溯要求。

3.4 平稳剔除系统:精准分选的质量把控

采用翻板剔除器设计,与称重模块实时联动,当检测到胶囊重量超出预设的上下限范围时,系统快速发出指令,翻板剔除器在0.2秒内完成动作,将不合格胶囊平稳分离至剔除品箱,合格胶囊则顺利滑入合格品箱。该剔除方式无剧烈碰撞,可有效避免胶囊破损,破损率降至0.05%以下;整机设计,剔除机构易清洁,符合制药行业洁净生产要求。

胶囊检重秤

四、安装与调试规范:快速投产指南

4.1 安装环境要求

场地条件:安装地面平整度≤0.5mm/m,承重≥150kg/㎡,周围预留≥1m操作空间,远离高频焊机、大型风机等强电磁干扰源与强气流设备,避免阳光直射及腐蚀性气体。
环境参数:温度0℃~40℃,湿度30%~95%(无凝露),适配制药洁净车间(Class 8及以上)环境要求。
电源配置:AC220V单相电,独立空气开关≥3A,电压波动±10%内,接地电阻≤4Ω,电压波动大的区域建议配备300W稳压器。

4.2 标准化调试流程

水平校准(20分钟):使用0.02mm/m精度水平仪检测台面前后左右四方位,调节设备地脚螺栓,确保水平度≤0.3mm/m,水平偏差直接影响检测精度稳定性。
机械检查(15分钟):手动转动转筒3圈,确认无卡顿、跑偏现象;测试剔除机构10次,检查运行顺畅、动作精准;清洁理料仓、转筒及称重模块检测面,确保无杂物残留;检查各连接部位紧固性。
电气自检(10分钟):接通电源,启动设备完成30秒开机自检,确认传感器、触摸屏、剔除系统显示正常,无错误代码;检查各通信接口连接是否正常。
精度标定(40分钟):进入“校准模式”,利用设备内置的E级高精度砝码执行自动校准;同时采用标准重量胶囊(建议选取1g、5g、20g、50g四个规格)进行实际测试,验证检测精度是否达到±1mg要求;建议每季度标定1次,环境温度变化超10℃时重新标定。
负载测试(30分钟):选取生产常用规格的胶囊,以分选速度(60件/分钟)运行200次,验证检测精度、剔除准确率及设备运行稳定性,无异常即可正式投产。

五、典型应用场景:实战数据印证核心价值

SG-CT胶囊检重秤已在全国多家制药企业落地应用,实战数据充分印证其“高精度、高效率、高合规性”的核心价值,以下为典型应用案例:

5.1 大型制药企业胶囊制剂生产线升级项目

【客户背景】某大型制药企业,主要生产抗生素类胶囊,原有生产线采用人工抽检方式检测胶囊重量,抽检率仅25%,存在不合格产品流出风险;人工检测效率低,每条生产线需4名检测员,年人工成本超32万元;检测数据无法精准追溯,难以通过GMP认证复审;换产不同规格胶囊时,调试耗时长达20分钟,影响生产效率。
【落地方案】为每条生产线配置1台SG-CT胶囊检重秤,开启在线对接模式,与上游填充机联动,实现胶囊生产、检测全流程自动化;利用设备的三级权限管理与数据导出功能,完善质量追溯体系。
【落地效果】实现胶囊100%全检,不合格品流出率从人工抽检的8%降至0,有效保障用药安全;单台设备替代4名检测员,每条生产线年节省人工成本32万元;检测精度达±1mg,产品合格率从96.5%提升至99.98%;换产调试时间从20分钟缩短至5分钟以内,每条生产线年增加产能3.6万件;检测数据可精准追溯,顺利通过GMP认证复审。

胶囊检重秤

六、操作与维护指南:降低运维成本,延长设备寿命

6.1 标准操作流程(SOP)

  1. 开机准备(5分钟):检查电源与通信接口连接是否正常;用无尘布蘸取酒精擦拭理料仓、转筒、秤台及触摸屏,去除残留胶囊粉末与油污;检查设备周边无障碍物。

  2. 开机自检(1分钟):启动设备,等待30秒自检完成,确认各系统显示“正常”后进入操作界面,根据生产需求选择“在线模式”或“离线模式”。

  3. 参数设置/调取(2分钟):在“产品库”中选择对应胶囊规格的预设参数,确认重量标准值、上下限值、自检周期等参数;启用权限保护,防止参数误改。

  4. 零点校准(1分钟):空载状态下点击“置零”按钮,确保空秤显示值≤±0.5mg;稳定运行时建议每2小时校准1次零点。

  5. 稳定检测:启动上游设备与检重秤,设备自动完成理料、送料、称重、分选流程,实时显示检测数据与不合格品数量。

  6. 关机流程(3分钟):停止上游设备进料,待设备内残留胶囊全部检测完成后停机;关闭电源,再次清洁设备各部件;导出当日检测数据并备份。

6.2 分级维护细则

保养级别
核心内容
周期
责任分工
关键目标
每日保养
全面清洁设备各部件;检查传感器检测面清洁度;执行零点校准;导出当日检测数据
每班1次
操作人员
日故障率≤0.1%,空秤显示≤±0.5mg
每周保养
用标准重量胶囊验证检测精度;检查转筒转动灵活性;清洁剔除机构;检查各连接部位紧固性
每周1次
设备管理员
检测精度保持±1mg内,设备运行无卡顿
每月保养
执行全量程自动校准;向转筒轴承涂抹食品级硅脂;检查线路接头紧固性;测试权限管理功能
每月1次
技术人员
设备平均时间(MTBF)达15000小时
季度保养
拆卸理料仓、转筒进行深度清洁;检查传感器性能;升级系统固件;检查剔除机构磨损情况
每季度1次
实干技术团队
保持设备核心性能稳定,延长使用寿命至10年以上

6.3 常见故障快速排查

故障现象
可能原因
排查与解决方法
称重精度偏差增大
秤台积粉、设备不水平、传感器故障
1. 用无尘布清洁秤台与传感器检测面;2. 重新校准设备水平度;3. 执行全量程自动校准;4. 若仍异常,联系售后检测传感器
剔除动作不精准
剔除机构卡滞、检测延迟参数设置不当
1. 检查剔除机构是否有异物卡滞,清理后测试;2. 调整检测延迟参数;3. 测试剔除机构响应速度,确保≤0.2秒
触摸屏反应迟钝/数据无法导出
屏幕油污、U盘接口故障、数据存储过载
1. 用酒精擦拭触摸屏;2. 更换U盘测试接口;3. 导出历史数据并清理,释放存储空间;4. 重启设备尝试
转筒送料卡顿/胶囊
转筒凹槽有异物、理料仓排序异常、转筒转速不匹配
1. 停机清洁转筒凹槽内异物;2. 检查理料仓旋转机构运行情况;3. 调整转筒转速,确保与理料速度匹配

七、核心技术优势:重构胶囊检重设备性价比

SG-CT胶囊检重秤凭借五大核心技术优势,形成差异化竞争壁垒,较同类设备综合价值提升50%以上,成为制药企业胶囊检重的优选设备:
  1. 毫克级高精度优势:搭载技术万分位天平称重单元与的动态滤波算法,精度达±1mg,静置称重方式避免震动风阻干扰,精准把控胶囊剂量偏差,满足制药行业严苛的质量要求。

  2. 合规化设计优势:药品接触面采用不锈钢316材质,整机易清洁;完善的三级权限管理与数据追溯功能,支持数据U盘导出与多系统联动,全面符合GMP认证要求。

  3. 智能便捷操作优势:免砝码一键自动校准,无需人工频繁操作;模具徒手更换设计,几分钟内即可完成换产调试;大尺寸触摸屏操作简单,新手快速上手,降低人力成本。

  4. 稳定耐用优势:传感器免积粉设计与形变保护装置,延长核心部件使用寿命;全伺服驱动结构,运行无噪音,设备平均无时间(MTBF)达15000小时,使用寿命超10年。

  5. 全场景适配优势:支持在线/离线双模式检测,可无缝对接上游生产设备;称重范围覆盖1-50g,适配各类规格胶囊、片剂检测,满足不同制药企业的生产需求。

胶囊检重秤

八、服务与支持体系:全周期护航投产运维

上海实干实业为SG-CT胶囊检重秤用户提供“定制化+长效化”全周期服务体系,确保设备价值:
  1. 售前服务:1对1工程师上门勘测生产线,根据胶囊规格、生产节奏定制设备对接方案,提供同行业案例参考与设备演示,确保方案适配性。

  2. 售中服务:专业团队上门安装调试,2小时内完成设备与生产线的对接调试;提供1对1操作与维护培训,确保操作人员熟练掌握核心技能;出具《设备落地验收报告》,确保各项性能达标。

  3. 售后服务:整机质保18个月,核心部件(称重单元、触摸屏)延保至36个月;全国服务中心联动,24小时技术热线响应,省内现场服务≤12小时、省外≤24小时(不可抗力除外)。

  4. 增值服务:建立专属设备健康档案,每季度上门免费巡检保养;免费提供软件升级服务,持续优化数据管理与检测算法;保修期结束后提供终身服务,以惠价格提供备品备件。

九、结语

SG-CT胶囊检重秤以“技术称重单元+静置精准检测”为核心,结合合规化设计与智能化操作,精准破解制药行业胶囊检重的核心痛点。通过核心技术创新与全场景适配设计,不仅实现了“提质、增效、降本”的核心目标,更以高性价比为制药企业提供了符合GMP规范的专业胶囊检重解决方案。
未来,上海实干将持续迭代升级,计划融入AI视觉协同检测技术,实现“重量检测+外观缺陷识别”双重质控;进一步强化工业互联网集成能力,支持多车间设备远程监控与集群管理,助力制药企业迈向智能制造新高度。SG-CT胶囊检重秤,让胶囊质量检测更精准、更高效、更安心。
注:本技术文章中参数基于标准测试环境(温度20±5℃,湿度40%-60%RH,无振动),实际使用中若因胶囊特性或环境差异导致性能波动,可联系技术团队获取定制化解决方案。

 

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